Pharmacovigilance

          Sistemul de farmacovigilenţă - sistemul de stat creat pentru stocarea, evaluarea ştiinţifică şi controlul informaţiei despre reacţiile adverse ale medicamentelor şi altor produse farmaceutice, în scopul întreprinderii măsurilor corespunzătoare la etapa studiilor clinice şi la etapa utilizării lor în practica medicală, conform legislaţiei în vigoare.

          Informațiile de siguranță pot fi legate de:

  1. Reacții adverse;
  2. Lipsa efectului terapeutic (eficacității);
  3. Reclamații de calitate. Consecințele pentru pacient în urma administrării medicamentelor necalitative (lipsa GMP, nereguli în distribuție, depozitare, medicamente contrafăcute, etc);
  4. Utilizarea irațională a medicamentelor și impactul acesteia asupra pacientului
  • erori de medicație
  • utilizare off-label
  • utilizare greșită, dependența medicamentoasă, abuz și supradozaj
  • utilizare în timpul sarcinii/ alăptării
  • rezistență antimicrobiană
  • intoxicații cu medicamente

      5. Problemele de siguranță și campanii de tratament în masă

  • programe de imunizare
  • alte programe de sănătate

          Reacţie adversă - Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) defineşte prin această noţiune orice reacţie la un medicament sau alt produs farmaceutic ce este dăunătoare şi nedorită şi apare la utilizarea lui în doze autorizate (doze terapeutice) pentru profilaxia, diagnosticul şi tratamentul unor boli.

          Raportări spontane - comunicări despre toate tipurile de reacţii adverse apărute la utilizarea, în practică a remediilor medicamentoase.

Atenţionare!

          Medicii sunt obligaţi să comunice reacţiile adverse ale medicamentelor şi altor produse farmaceutice, completând fişa-comunicare a reacţiilor adverse ale medicamentelor şi altor produse farmaceutice (Ordinul nr. 20 din 12.01.2006 ”Cu privire la monitorizarea reacțiilor adverse”).

Noutăţi

11
oct
2016

Atribuțiile AMDM de coordonare a procesului de aprovizionare cu medicamente a spitalelor vor fi preluate de Centrul pentru achiziții publice centralizate în sănătate.

08
aug
2016

   Curs de instruire cu tema ”GРP. Reguli de bună practică de farmacie”

04
aug
2016

        Lipsa unor produse farmaceutice din țară, discutată de AMDM și distribuitorii de medicamente

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Medicines Agency and medical devices