Comunicat de presă AMDM

20
apr
2018

Comitetul Director al proiectului Twinning s-a reunit în cea de-a cincea ședință pentru a discuta rezultatele obținute

Comitetul Director al proiectului Twinning „Consolidarea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a Republicii Moldova ca agenție de reglementare în domeniul medicamentelor, dispozitivelor medicale și activității farmaceutice” s-a întrunit în cea de-a cincea reuniune joi, 19 aprilie 2018, la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM).

Directorul general al AMDM, Vladislaz Zara, a declarat că proiectul Twinning se derulează cu succes, iar de acesta beneficiază deja și alte instituți de stat cu atribuții tangențiale. ”Pe parcursul activității sale Comitetul Director a devenit o adevărată arenă de discuții pe marginea unor valori și idei comune. Apreciez rolul și valoarea procesului de cooperare cu partenerii din Polonia și Lituania, care contribuie la dezvoltarea Agenției noastre și creează condiții favorabile în vederea edificării unei instituții puternice, prospere și de încredere”, a remarcat Vladislav Zara.

Liderii de proiect a statelor - partenere, Gintautas Barcys şi Grzegorz Cessak, au trecut în revistă rezultatele obținute în ultimele luni, provocările cu care se confruntă proiectul, precum și acțiunile experților pentru următoarea perioadă. ”Am încheiat cu succes componenta ce vizează dispozitivele medicale. Experții au remarcat efortul depus de deputați pentru armonizarea legislației naționale cu aquis-ul comunitar, remarcând, totuși, unele lacune. În special, ei recomandă revizuirea textelor legilor și stabilirea unei ierarhii clare în legislație. Sperăm că aceste constatări și propuneri vor fi utile pentru dezvoltarea domeniului farmaceutic. Totodată, în următorul trimestru ne vom axa asupra farmacovigilenței”, a explicat Grzegorz Cessak.

La rândul său, Gintautas Barcys a declarat că Republica Moldova are nevoie de o nouă lege a medicamentului, solicitând autorităților să examineze și să adopte cât mai curând posibil proiectul care a fost elaborat în comun cu experții europeni.

Principalul obiectiv al proiectului Twinning „Consolidarea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a Republicii Moldova ca agenție de reglementare în domeniul medicamentelor, dispozitivelor medicale și activității farmaceutice” este consolidarea şi racordarea cadrului de reglementare în domeniul medicamentelor și a dispozitivelor medicale în Republica Moldova, precum și pregătirea AMDM pentru aderarea la comunitatea agențiilor de reglementare în calitate de partener cu drepturi egale. Proiectul, lansat în martie 2017, are o durată de 2 ani și un buget de 1,1 mln. Euro, fiind finanţat de Uniunea Europeană.

Noutăţi

10
aug
2018

Precizări în legătură cu atenționarea, lansată de EMA

08
aug
2018

Situația pe piața farmaceutică, iulie 2018

23
iul
2018

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale