Comunicat de presă AMDM

23
iul
2018

Proiectul Twinning,  implementat în cadrul AMDM din anul 2017, ar putea fi prelungit 

O nouă ședință a Comitetul Director al proiectului Twinning „Consolidarea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a Republicii Moldova ca agenție de reglementare în domeniul medicamentelor, dispozitivelor medicale și activității farmaceutice” a avut loc la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM). Cea de-a șasea reuniune a fost organizată la sfârșitul săptămânii trecute cu participarea liderilor de proiect din Polonia și Lituania, reprezentanților Delegației Uniunii Europene în Republica Moldova, Ministerului Sănătății, Companiei Naționale de Asigurări în Medicină, precum și specialiștilor din cadrul AMDM.
În mesajul său de salut, directorul general al AMDM, Vladislav Zara, a declarat că  rezultatele proiectului sunt deja palpabile. Astfel, unul din succese este aderarea Laboratorului pentru Controlul Calității Medicamentelor al AMDM la Rețeaua Europeană Generală a Laboratoarelor Oficiale de Control a Medicamentelor (General European OMCL Network (GEON), care a obținut statutul de Laborator Oficial de Control a Medicamentelor (OMCL) din Republica Moldova. Decizia a fost luată după ce, în octombrie 2017, un grup de experți membri ai Directoratului European pentru Controlul Medicamentelor (EDQM) au efectuat un audit cu scop de evaluare a activității și organizării laboratorului. 
”Aceasta nu este unica realizare din ultima perioadă. Progrese majore și rezultate vizibile se atestă și în cadrul Departamentului Autorizări Medicamente, unde au fost aprobate și deja lucrează procedurile operaţionale standard ”Autorizare primară și autorizare repetată a medicamentelor și aprobarea modificărilor postautorizare ale medicamentelor”. Urmează a fi aprobate procedurile operaţionale standard pentru secția Studii clinice și farmacovigilență”, a menționat Vladislav Zara.
Liderii de Proiect a statelor-partenere, Gintautas Barcys şi Grzegorz Cessak, au declarat că proiectul se dezvoltă cu succes, iar numărul obiectivelor atinse este în creștere. Totodată, oficialii au remarcat efortul depus de către experții AMDM în susținerea implementarea activităților proiectului. “În pofida provocărilor generate de amploarea informațiilor și complexității tematicilor, colegii din Republica Moldova au întreprins eforturi considerabile pentru a beneficia de proiect și în vederea realizării obiectivelor asumate”, a declarat Grzegorz Cessak.
Totodată, Gintautas Barcys a menționat repetat că țara noastră are nevoie stringentă de o nouă Lege a medicamentului, proiectul căruia a fost deja făcut public. În context, liderul de Proiect a solicitat autorităților de la Chișinău să includă în document și recomandările care au fost elaborate de către experții europeni. 
La rândul său, Liderul de Proiect al țării beneficiare, vice-directorul general al AMDM, Dumitru Saghin, a remarcat succesul implementării tuturor activităților proiectului, cele mai recente fiind în domeniul farmacovigilenței, bunelor practici clinice, bunelor practici de fabricație și bunelor practici de distribuție. De asemenea, Liderul de Proiect a evidențiat că ”Republica Moldova, ca și țară beneficiară, solicită prelungirea Proiectului Twinning cu trei luni adiționale perioadei de implementare, deoarece realizarea unor activități ale proiectului a fost tergiversată din cauza restructurării instituțiilor guvernamentale și reatribuirii unor funcții către alte instituții.”  Solicitarea urmează a fi examinată.
Proiectul, lansat în anul 2017, are o durată de 24 luni și un buget de 1,1 mln. euro, fiind finanţat de Uniunea Europeană. 

Noutăţi

21
sep
2018

Situaţia pe piaţa farmaceutică, august 2018

10
aug
2018

Precizări în legătură cu atenționarea, lansată de EMA

08
aug
2018

Situația pe piața farmaceutică, iulie 2018

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale