Comunicat de presă AMDM

Comitetul Director al proiectului Twinning, întrunit în şedinţă

Comitetul Director al proiectului Twinning „Consolidarea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a Republicii Moldova ca agenție de reglementare în domeniul medicamentelor, dispozitivelor medicale și activității farmaceutice” s-a reunit în cea de-a doua şedinţă, în cadrul căreia a fost prezentat raportul de activitate şi rezultatele înregistrate pentru perioada aprilie-iunie, precum şi activităţile ce urmează a fi organizate în următoarele trei luni.

La întrunire au fost prezenți liderii de proiect a statelor - partenere, Gintautas Barcys şi Grzegorz Cessak, reprezentanți ai Delegației Uniunii Europene în Moldova şi ai Ministerului Sănătăţii, precum şi directorul Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină, Dumitru Parfentiev.

Ședința a fost deschisă de către directorul general al Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, Vladislav Zara, care a mulţumit specialiştilor din Polonia şi Lituania, remarcând că proiectul Twinning face posibilă transmiterea experienței din perspectiva legislației și practicii europene, inclusiv prin identificarea și constientizarea unor piedici, pe care le întâmpină AMDM în activitatea curentă, fiind în perioada de tranziție la aquis-ul european. Totodată, oficialul a enumerat reușitele AMDM, obținute grație perseverenței și profesionalismului angajaților instituției.

„În ultimele câteva luni Agenția Medicamentului a obținut mai multe victorii, de care pe drept ne putem mândri. În primul rând, am reușit să menținem funcțiile de bază ale AMDM, care, conform unui proiect de lege, urmau să fie trecute la Agenția Sănătății Publice, perturbând astfel activitatea noastră de bază și creând obstacole pentru exercitarea calitativă și la timp a atribuțiilor și funcțiilor noastre. O altă realizare revoluționară este schimbarea statutului Agenției, prin trecerea din subordinea Ministerului Sănătății în subordinea Guvernului. Această schimbare de statut are scopul de a exclude dublarea funcțiilor și tergiversarea proceselor de luare a deciziilor. Prin delimitarea strictă a atribuțiilor fiecărei instituții tindem să asigurăm și în continuare transparența, calitatea și responsabilitatea Agenției ca instituție de reglementare în domeniul medicamentului”, a explicat Vladislav Zara.

Directorul General al AMDM a mai specificat că Republica Moldova a aderat la Convenția privind elaborarea unei Farmacopei Europene cu statut de membru, iar la moment Laboratorul pentru Controlul Calității se pregătește pentru auditul din partea EDQM, pentru a deveni membru în cadrul General European OMCL Network și să obțină statutul de Laborator Oficial pentru Controlul Medicamentelor EDQM.

La rândul lor, Gintautas Barcys şi Grzegorz Cessak au menţionat că AMDM trece printr-o amplă reformă, iar Polonia şi Lituania îi pot oferi sprijinul necesar pentru a atinge obiectivele ţintite.

Participanții au abordat întrebări ce țin de provocările și dificultățile apărute pe parcursul realizării activităților, etapele de implementare la fiecare componentă în parte, precum și activitățile de perspectivă. Totodată, a fost luată decizia ca un reprezentant al CNAM să participe la şedinţele ulterioare a Comitetului Director al proiectului Twinning în calitate de observator permanent.

Proiectul „Consolidarea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a Republicii Moldova ca agenție de reglementare în domeniul medicamentelor, dispozitivelor medicale și activității farmaceutice” a fost lansat în martie 2017, având drept scop consolidarea şi racordarea cadrului de reglementare în domeniul medicamentelor și a dispozitivelor medicale în Republica Moldova, precum și pregătirea AMDM pentru aderarea la comunitatea agențiilor de reglementare în calitate de partener cu drepturi egale.