EXPERTIZĂ SPECIALIZATĂ PENTRU AUTORIZAREA MEDICAMENTELOR

(Aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 348 din 26 mai 2014)

Nr.
d/o
Denumirea serviciilor
Unitatea de
măsură
Tariful,
lei
1.
Medicament prezentat cu dosar complet (cerere “independentă” = cerere “de sine stătătoare”)
1 cerere
26983
2.
Medicament prezentat cu dosar complet (cerere “independentă” = cerere “de sine stătătoare”) – a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială
1 cerere
9137
3.
Medicament: generic, medicament prezentat cu cerere “hibrid” (mixtă), biologic similare, cu utilizare medicală bine stabilită, combinaţie fixă, prezentat în baza cererii cu consimţămînt informat
1 cerere
24078
4.
Pentru a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială pentru medicamentul-generic; medicament prezentat cu cerere “hibrid” (mixtă); biologic similare; cu utilizare medicală bine stabilită, combinaţie fixă; prezentat în baza cererii cu consimţămînt informat
1 cerere
8295
5.
Medicament orfan
1 cerere
12767
6.
Medicament orfan: a doua şi următoarele concentraţii depuse concomitent cu cererea iniţială
1 cerere
5324
7.
Medicament homeopat
1 cerere
13498
8.
Medicament din plante cu utilizare tradiţională
1 cerere
14809
9.
Medicament “in bulk”
1 cerere
15098
10.
Medicament fabricat din medicament “in bulk” autorizat
1 cerere
14757
11.
Apă minerală medicinală
1 cerere
4242
12.
Autorizarea substanţei active
1 cerere
2000
13.
Eliberarea certificatului produsului farmaceutic în format OMS
1 cerere
788
14.
Dezarhivarea dosarelor
1 cerere
4825
15.
Suplimente
1 cerere
175

Noutăţi

12
ian
2018

AMDM face totalurile primului an de implementare a proiectului Twinning

18
dec
2017

Preţurile de producător la medicamente, în scădere

29
noi
2017

Circa 360 de medicamente au fost înregistrate cu preţuri de producător noi

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale