AMDM a emis 85 de decizii ce vizează licențierea activității farmaceutice în trimestru I, 2018
Ghiduri
- GHID privind excipienţii care trebuie menţionaţi pe etichetă şi în prospectul medicamentelor de uz uman
- GHID privind caracterul lizibil, claritatea şi uşurinţa de utilizare a informaţiilor referitoare la etichetare şi a prospectelor medicamentelor de uz uman
Anexa nr. 1 - Model al prospectului
Anexa nr. 2 - Model privind etichetarea pentru medicamente
- GHID privind aplicarea prevederilor legale referitoare la inscripţionarea în format Braille a denumirii în etichetare
- Ghid cu privire la Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP)
Anexa nr. 1 - Model al rezumatului caracteristicilor produsului
