Farmacopeea Europeană

          Farmacopeea europeană garantează calitatea medicamentelor, elaborând norme comune şi obligatorii destinate a fi aplicate în ansamblul ţărilor membre. Organizaţia promovează metode analitice uniforme şi standardizează toate substabţele utilizate în medicina umană şi veterinară. Standardele naţionale sunt coordonate şi există aproximativ 2000 de standarde europene obligatorii pentru noile medicamente.

          Această muncă se efectuează în cadrul unei convenţii europene ratificată de Uniunea Europeană şi de 37 de state membre, inclusiv Republica Moldova.

          Farmacopeea europeană este obligatorie începând cu 1 ianuarie 2002.

          Programul de standardizare biologică realizat în colaborare cu Uniunea Europeană are ca scop:

  • elaborarea substanţelor de referinţă şi a standardelor europene de lucru în domeniul produselor biologice;
  • standardizarea metodelor de testare pentru controlul calităţii substanţelor biologice;
  • elaborarea metodelor alternative pentru cotrolul calităţii substanţelor biologice care să aplice conceptul celor 3R-uri (rafinarea, reducerea, înlocuirea experimentelor pe animale);
  • să contribuie la armonizarea internaţională în sfera produselor biologice.

European Pharmacopoeia: Web Site

Noutăţi

12
sep
2019

„Raportând reacții adverse puteți reduce suferința și puteți salva vieți!”

09
aug
2019

AMDM a retras din Nomenclatorul de stat ambele forme ale produsului medicamentos STRIM

05
aug
2019

În perioada 29 iulie – 2 august 2019, AMDM a întreprins o serie de acțiuni pentru a elucida aspectele de siguranță a produsului medicamentos STRIM.

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale