Standarde şi Normative

Definiţii:

          standard - document stabilit prin consens şi aprobat de un organism recunoscut, care prevede, pentru utilizări comune şi repetate, reguli, prescripţii şi caracteristici comune referitoare la diverse activităţi sau rezultatele acestora, în scopul obţinerii unui grad optim de ordine într-un context dat . Aplicarea standardului este voluntară;
          standard naţional - standard adoptat de organismul naţional de standardizare şi pus la dispoziţia publicului;

          standard internaţional - standard adoptat de o organizaţie internaţională de standardizare şi pus la dispoziţia publicului;

          standard european - standard adoptat de o organizaţie europeană de standardizare şi pus la dispoziţia publicului;

Legislaţie:

Legea RM nr. 20 din 04.03.2016 cu privire la standardizarea naţională

Ordinul Agenţiei Medicamentului și Dispozitivelor Medicale nr. 53 din 19.02.2018 „cu privire la aprobarea Listei standardelor naționale conexe la standardele internaționale armonizate”

Noutăţi

15
oct
2018

AMDM a fost evaluată de către experţii europeni în cadrul unui audit BEMA

10
oct
2018

Problema raportării reacţiilor adverse la medicamente, discutată în cadrul conferinţei, organizate de AMDM

03
oct
2018

Performanţe noi obţinute de către LCCM

Development and support SEMSEO

(c) 2015. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale