Об Агентстве
Агентство по Лекарствам и Медицинским Изделиям создано на основании Постановления Правительства Республики Молдова №617 от 28.06.05 «Об улучшении фармацевтической ситуации в Молдове» путём реорганизации Национального Института Фармации, Государственной Фармацевтической Инспекции и Фармацевтического Управления Министерства Здравоохранения .
Агентство подчиняется Правительству Республики Молдова и его основной целью является реализация государственной политики в области лекарств и фармацевтической деятельности.
В своей деятельности Агентство руководствуется Конституцией Республики Молдова, указами Президента Республики Молдова, ордонансами, постановлениями и распоряжениями Правительства, действующими законодательными актами, другими нормативными актами, международными соглашениями, стороной которых Республика Молдова является, а также Положением Агентства по Лекарствам.
Основныe направления деятельности Агентства:
- Авторизация (экспертиза, омологация и регистрация) лекарств;
- Надзор за качеством лекарств;
- Надзор и контроль фармацевтической деятельности;
- Мониторинг и координирование процессов обеспечения лекарствами и фармацевтической помощи на национальном уровне;
- Регламентирование в области лекарств и фармацевтической деятельности;
- Информационная деятельность в области лекарств;
- Организационно-методическая и консультативная работа с фармацевтическими предприятиями и поставщиками медицинских услуг.
Задачами Агентства:
- Мониторинг процесса обеспечения лекарствами и фармацевтической помощи, особенно в публичных медико-санитарных учреждениях, задействованных в системе обязательного медицинского страхования и в реализации национальных программ;
- Обоснование и продвижение предложений по усовершенствованию фармацевтической деятельности в целях улучшения снабжения населения лекарствами;
- Регулирование фармацевтического рынка, в том числе путем авторизации лекарств;
- Обеспечение качества лекарств и других фармацевтических изделий, находящихся на фармацевтическом рынке;
- Обеспечение соблюдения положений законодательных и нормативных актов экономическими агентами, занимающимися фармацевтической деятельностью;
- Информационное обеспечение системы здравоохранения в области лекарств.
